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 特定人员的考核记录
 
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 新到、转调升职人员的在职培训记录，代理人
 
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 员工激励的文件与记录
 
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 制定设施设备流程策划有效性评估报告
 
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 制定应急计划
 
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 制定5S作业指引，并保留相关的记录
 
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 产品与员工的作业规范
 
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 制订APQP（一定要包括过程设计的内容，一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2）必须含有顾客要求





FMEA常见问题：

1. 失效的模式分析不全；没有列出以前出现过的缺陷清单；

2. S、O、D、RPN值不对；

3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分，顾客不分。

4. PFMEA没有按过程流程来进行；

5. 对是否采取措施不能确定；有的公司一个措施也没有，有的公司每栏均有措施；

6. 出现了降低S的错误；

7. 关键日期不理解；

8. 和探测措施不分；控制措施理解不到位.




过程控制
        (一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括：
            1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
            2、设备和环境必须适合 工作要求；
            3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态；
            4、除不可预见的自然灾害外，应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划，确保正常供货。
            5、要求监视过程参数和 产品特性。
            6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
            7、使用特殊特性时，应 符合顾客要求；
            8、需要 时，对过程和设备进行认可；
            9、工作技艺标准必须以实用的方式规定；
            10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施；
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